Bula de Femproporex
Informações ao Paciente
1. Nome Comercial: Femproporex
2. Nome Genérico: Cloridrato de Femproporex
3. Forma Farmacêutica e Apresentações:
- Comprimidos de liberação imediata:
- Femproporex 25 mg
- Cápsulas de liberação prolongada (XR):
- Femproporex XR 15 mg
- Femproporex XR 25 mg
4. Composição:
- Femproporex 25 mg: Cada comprimido contém 25 mg de cloridrato de femproporex.
- Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio, talco.
- Femproporex XR 15 mg: Cada cápsula de liberação prolongada contém 15 mg de cloridrato de femproporex.
- Excipientes: lactose, hipromelose, povidona, estearato de magnésio, talco.
- Femproporex XR 25 mg: Cada cápsula de liberação prolongada contém 25 mg de cloridrato de femproporex.
- Excipientes: lactose, hipromelose, povidona, estearato de magnésio, talco.
5. Indicações:
- Tratamento de curta duração para obesidade exógena em pacientes que não respondem adequadamente a um regime apropriado de dieta e exercícios.
6. Posologia e Administração:
- Femproporex 25 mg: A dose recomendada é de 25 mg uma vez ao dia, pela manhã, antes do café da manhã. Em alguns casos, pode ser necessário ajustar a dose conforme orientação médica.
- Femproporex XR 15 mg e 25 mg: A dose recomendada é de uma cápsula de 15 mg ou 25 mg uma vez ao dia, pela manhã. A dose pode ser ajustada conforme necessário com base na resposta do paciente.
7. Contraindicações:
- Hipersensibilidade ao cloridrato de femproporex ou a qualquer componente da fórmula.
- Arteriosclerose avançada.
- Hipertensão arterial severa.
- Glaucoma.
- Hipertireoidismo.
- Estados de agitação.
- História de abuso de substâncias.
- Uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou dentro de 14 dias após a interrupção desses medicamentos.
8. Advertências e Precauções:
- Uso com cautela em pacientes com histórico de doença cardiovascular, hipertensão controlada, diabetes mellitus e epilepsia.
- Monitoramento regular da pressão arterial é recomendado.
- Pode causar dependência e abuso.
- Uso prolongado pode levar à tolerância e à necessidade de aumentar a dose para obter o mesmo efeito.
- Pode interferir com a habilidade de dirigir ou operar máquinas.
9. Interações Medicamentosas:
- Potencialização dos efeitos com outros estimulantes do sistema nervoso central (SNC).
- Pode interagir com antidepressivos, medicamentos para hipertensão e outras substâncias que afetam o SNC.
- Evitar o consumo de álcool durante o tratamento.
10. Reações Adversas:
- Comuns: insônia, nervosismo, boca seca, constipação, taquicardia.
- Menos comuns: dor de cabeça, tontura, aumento da pressão arterial, tremores, palpitações.
- Raras: psicose, mania, alterações de humor severas, dependência.
11. Superdosagem:
- Sintomas: agitação, tremores, convulsões, confusão, alucinações, taquicardia, hipertensão.
- Tratamento: Suporte sintomático e medidas gerais de suporte. Monitoramento cardiovascular e respiratório intensivo pode ser necessário.
12. Armazenamento:
- Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
- Manter fora do alcance das crianças.
Esta bula é um resumo das informações principais sobre o Femproporex. Para mais detalhes, consulte seu médico ou farmacêutico. Use este medicamento conforme a prescrição médica.