Bula de Anfepramona
Informações ao Paciente
1. Nome Comercial: Anfepramona
2. Nome Genérico: Cloridrato de Anfepramona
3. Forma Farmacêutica e Apresentações:
- Comprimidos de liberação imediata:
- Anfepramona 25 mg
- Anfepramona 50 mg
- Comprimidos de liberação prolongada (XR):
- Anfepramona XR 75 mg
4. Composição:
- Anfepramona 25 mg: Cada comprimido contém 25 mg de cloridrato de anfepramona.
- Excipientes: amido, lactose, povidona, estearato de magnésio.
- Anfepramona 50 mg: Cada comprimido contém 50 mg de cloridrato de anfepramona.
- Excipientes: amido, lactose, povidona, estearato de magnésio.
- Anfepramona XR 75 mg: Cada comprimido de liberação prolongada contém 75 mg de cloridrato de anfepramona.
- Excipientes: hipromelose, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco.
5. Indicações:
- Tratamento de curta duração para obesidade exógena em pacientes que não respondem adequadamente a um regime apropriado de dieta e exercícios.
6. Posologia e Administração:
- Anfepramona 25 mg: A dose inicial recomendada é de 25 mg três vezes ao dia, antes das refeições. Pode ser ajustada conforme necessário, com base na resposta e tolerância do paciente.
- Anfepramona 50 mg: A dose inicial recomendada é de 50 mg uma ou duas vezes ao dia, antes das refeições.
- Anfepramona XR 75 mg: A dose recomendada é de 75 mg uma vez ao dia, pela manhã.
7. Contraindicações:
- Hipersensibilidade ao cloridrato de anfepramona ou a qualquer componente da fórmula.
- Arteriosclerose avançada.
- Hipertensão arterial severa.
- Glaucoma.
- Hipertireoidismo.
- Estados de agitação.
- História de abuso de substâncias.
- Uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou dentro de 14 dias após a interrupção desses medicamentos.
8. Advertências e Precauções:
- Uso com cautela em pacientes com histórico de doença cardiovascular, hipertensão controlada, diabetes mellitus e epilepsia.
- Monitoramento regular da pressão arterial é recomendado.
- Pode causar dependência e abuso.
- Uso prolongado pode levar à tolerância e à necessidade de aumentar a dose para obter o mesmo efeito.
- Pode interferir com a habilidade de dirigir ou operar máquinas.
9. Interações Medicamentosas:
- Potencialização dos efeitos com outros estimulantes do sistema nervoso central (SNC).
- Pode interagir com antidepressivos, medicamentos para hipertensão e outras substâncias que afetam o SNC.
- Evitar o consumo de álcool durante o tratamento.
10. Reações Adversas:
- Comuns: insônia, nervosismo, boca seca, constipação, taquicardia.
- Menos comuns: dor de cabeça, tontura, aumento da pressão arterial, tremores, palpitações.
- Raras: psicose, mania, alterações de humor severas, dependência.
11. Superdosagem:
- Sintomas: agitação, tremores, convulsões, confusão, alucinações, taquicardia, hipertensão.
- Tratamento: Suporte sintomático e medidas gerais de suporte. Monitoramento cardiovascular e respiratório intensivo pode ser necessário.
12. Armazenamento:
- Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
- Manter fora do alcance das crianças.
Esta bula é um resumo das informações principais sobre a Anfepramona. Para mais detalhes, consulte seu médico ou farmacêutico. Use este medicamento conforme a prescrição médica.