Bula de Ritalina

Informações ao Paciente

1. Nome Comercial: Ritalina

2. Nome Genérico: Metilfenidato

3. Forma Farmacêutica e Apresentações:

• Comprimidos de liberação imediata (IR):
  • Ritalina 10 mg
• Comprimidos de liberação prolongada (LA):
  • Ritalina LA 10 mg
  • Ritalina LA 20 mg
  • Ritalina LA 30 mg
  • Ritalina LA 40 mg

4. Composição:

• Ritalina IR: Cada comprimido contém 10 mg de metilfenidato.
  • Excipientes: lactose, amido de milho, estearato de magnésio, talco.
• Ritalina LA: Cada cápsula contém 10 mg, 20 mg, 30 mg ou 40 mg de metilfenidato.
  • Excipientes: açúcar esférico, hipromelose, etilcelulose, povidona, polietilenoglicol, talco, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio, corante.

5. Indicações:

• Tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em crianças, adolescentes e adultos.
• Tratamento da narcolepsia.

6. Posologia e Administração:

• Ritalina IR:
  • Crianças a partir de 6 anos e adolescentes: iniciar com 5 mg uma ou duas vezes ao dia, com aumento gradual de 5-10 mg por semana. Dose máxima diária: 60 mg.
  • Adultos: dose inicial de 10 mg duas ou três vezes ao dia, com ajuste conforme necessário.
• Ritalina LA:
  • Crianças a partir de 6 anos, adolescentes e adultos: dose inicial de 10 mg a 20 mg pela manhã. Pode ser ajustada até a dose máxima de 60 mg por dia.

7. Contraindicações:

• Hipersensibilidade ao metilfenidato ou a qualquer componente da fórmula.
• Glaucoma.
• Feocromocitoma.
• Uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou dentro de 14 dias após a interrupção desses medicamentos.
• Ansiedade, tensão ou agitação graves.

8. Advertências e Precauções:

• Monitoramento cuidadoso em pacientes com histórico de abuso de drogas ou álcool.
• Risco de dependência e abuso.
• Pode aumentar a pressão arterial e a frequência cardíaca; monitoramento cardiovascular é necessário.
• Uso com cautela em pacientes com histórico de convulsões, psicose, bipolaridade ou tique.
• Pode causar problemas de crescimento em crianças; monitoramento regular é necessário.

9. Interações Medicamentosas:

• Potencialização dos efeitos com outros estimulantes do sistema nervoso central (SNC).
• Pode interagir com antidepressivos, anticoagulantes, anticonvulsivantes e medicamentos para hipertensão.

10. Reações Adversas:

• Comuns: insônia, nervosismo, perda de apetite, dor de cabeça, dor abdominal, náusea, taquicardia.
• Menos comuns: hipertensão, tontura, sonolência, aumento da sudorese, erupção cutânea.
• Raras: psicose, mania, pensamento suicida, problemas cardiovasculares graves (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral).

11. Superdosagem:

• Sintomas: vômito, agitação, tremores, convulsões, confusão, alucinações, sudorese excessiva, taquicardia, hipertensão.
• Tratamento: Suporte sintomático e medidas gerais de suporte. Monitoramento cardiovascular e respiratório intensivo pode ser necessário.

12. Armazenamento:

• Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
• Manter fora do alcance das crianças.

Esta bula é um resumo das informações principais sobre a Ritalina. Para mais detalhes, consulte seu médico ou farmacêutico. Use este medicamento conforme a prescrição médica.