Bula de Anfepramona

Informações ao Paciente

1. Nome Comercial: Anfepramona

2. Nome Genérico: Cloridrato de Anfepramona

3. Forma Farmacêutica e Apresentações:

• Comprimidos de liberação imediata:
  • Anfepramona 25 mg
  • Anfepramona 50 mg
• Comprimidos de liberação prolongada (XR):
  • Anfepramona XR 75 mg

4. Composição:

• Anfepramona 25 mg: Cada comprimido contém 25 mg de cloridrato de anfepramona.
  • Excipientes: amido, lactose, povidona, estearato de magnésio.
• Anfepramona 50 mg: Cada comprimido contém 50 mg de cloridrato de anfepramona.
  • Excipientes: amido, lactose, povidona, estearato de magnésio.
• Anfepramona XR 75 mg: Cada comprimido de liberação prolongada contém 75 mg de cloridrato de anfepramona.
  • Excipientes: hipromelose, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco.

5. Indicações:

• Tratamento de curta duração para obesidade exógena em pacientes que não respondem adequadamente a um regime apropriado de dieta e exercícios.

6. Posologia e Administração:

• Anfepramona 25 mg: A dose inicial recomendada é de 25 mg três vezes ao dia, antes das refeições. Pode ser ajustada conforme necessário, com base na resposta e tolerância do paciente.
• Anfepramona 50 mg: A dose inicial recomendada é de 50 mg uma ou duas vezes ao dia, antes das refeições.
• Anfepramona XR 75 mg: A dose recomendada é de 75 mg uma vez ao dia, pela manhã.

7. Contraindicações:

• Hipersensibilidade ao cloridrato de anfepramona ou a qualquer componente da fórmula.
• Arteriosclerose avançada.
• Hipertensão arterial severa.
• Glaucoma.
• Hipertireoidismo.
• Estados de agitação.
• História de abuso de substâncias.
• Uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou dentro de 14 dias após a interrupção desses medicamentos.

8. Advertências e Precauções:

• Uso com cautela em pacientes com histórico de doença cardiovascular, hipertensão controlada, diabetes mellitus e epilepsia.
• Monitoramento regular da pressão arterial é recomendado.
• Pode causar dependência e abuso.
• Uso prolongado pode levar à tolerância e à necessidade de aumentar a dose para obter o mesmo efeito.
• Pode interferir com a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

9. Interações Medicamentosas:

• Potencialização dos efeitos com outros estimulantes do sistema nervoso central (SNC).
• Pode interagir com antidepressivos, medicamentos para hipertensão e outras substâncias que afetam o SNC.
• Evitar o consumo de álcool durante o tratamento.

10. Reações Adversas:

• Comuns: insônia, nervosismo, boca seca, constipação, taquicardia.
• Menos comuns: dor de cabeça, tontura, aumento da pressão arterial, tremores, palpitações.
• Raras: psicose, mania, alterações de humor severas, dependência.

11. Superdosagem:

• Sintomas: agitação, tremores, convulsões, confusão, alucinações, taquicardia, hipertensão.
• Tratamento: Suporte sintomático e medidas gerais de suporte. Monitoramento cardiovascular e respiratório intensivo pode ser necessário.

12. Armazenamento:

• Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
• Manter fora do alcance das crianças.

Esta bula é um resumo das informações principais sobre a Anfepramona. Para mais detalhes, consulte seu médico ou farmacêutico. Use este medicamento conforme a prescrição médica.