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Anvisa Suspende Venda de Melatonina que Prometia Fim da Insonia

A Anvisa determinou o recolhimento da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá, da empresa Vita BE Cosméticos, devido a alegações não aprovadas na propaganda do produto. A melatonina é uma substância produzida naturalmente pelo corpo humano, associada à regulação do ritmo circadiano, o ciclo biológico que controla sono e vigília.

No Brasil, a melatonina não é aprovada como medicamento, exceto como suplemento alimentar com dosagem máxima de 0,21 mg por dia. O uso de melatonina como tratamento para insônia, humor ou estresse é considerado inaceitável.

O diretor-geral da Anvisa, Carina Da Silva, disse que a substância não está segura para uso humano, especialmente em doses maiores que a dosadais autorizadas. A Anvisa também identificou alegações sobre a regulamentação do sono e a prevenção de insônia.

Melatonina é uma substância natural produzida pela glândula pineal do corpo humano. A empresa Vita BE Cosméticos afirmou que a Melatonina Sublingual é uma alternativa segura e eficaz para o tratamento da insônia.

No entanto, a Anvisa não aprovou a comercialização da melatonina, alegando que não há comprovação de segurança para essa dosagem. A empresa Vita BE Cosméticos também afirmou que a melatonina não está indicada para o tratamento de insônia em adultos e que o uso de doses maiores que a dosadais autorizadas pode ser prejudicial.

A empresa anunciou que irá reavaliar sua estratégia de comercialização da melatonina e que não utilizará a substância em produtos futuros. A Anvisa também propôs a criação de um novo produto, que não será comercializado até que as regulamentações sejam estabelecidas.

A Anvisa recomendou que as pessoas com insônia procurem um profissional habilitado para diagnóstico e tratamento adequados. A melatonina não deve ser utilizada sem orientação médica e não deve ser utilizada em doses maiores que as dosadas autorizadas.